NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg-mL, solution pour perfusion, boîte de 12 flacons de 50 ml
Dernière révision : 30/01/2019
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : RENAUDIN
Source :
En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :
·dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et maintien de la pression artérielle.
En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans :
·le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H2, des pompes à protons ; sclérose endoscopique).
Mises en garde spéciales
NORADRENALINE (TARTATE) RENAUDIN 1 mg/mL est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence pour maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à ce qu'une thérapie de remplacement du volume sanguin puisse être mise en place.
Ce médicament contient 1264 mg de sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
Ce médicament contient 88,4 mg de sodium par flacon de 50 mL, ce qui équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Précautions d'emploi
Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas :
·de dysfonction ventriculaire gauche majeure,
·d'insuffisance coronaire aiguë,
·d'infarctus du myocarde récent,
·des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Ces derniers doivent conduire à diminuer la posologie.
La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Au
cas où il serait nécessaire d'administrer NORADRENALINE (TARTRATE)
RENAUDIN 1 mg/mL simultanément avec du sang total ou du plasma,
ces derniers doivent être administrés séparément.
Nécrose cutanée en cas d'extravasation.
Fréquents : anxiété, gêne respiratoire, céphalées, tremblements.
Douleur rétro sternale ou pharyngée, photophobie, pâleur, sudation, vomissements, tachycardie, bradycardie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
SURVEILLANCE CONTINUE de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque au cours du traitement.
Grossesse
Compte tenu des indications, l'utilisation de la noradrénaline peut être envisagée durant la grossesse quel qu'en soit le terme si besoin.
Cependant, tenir compte des propriétés pharmacologiques du produit.
Allaitement
Sans objet.
Associations déconseillées
+ Anesthésiques volatils halogénés
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
+ Antidépresseurs imipraminiques
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).
+ Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ IMAO non sélectifs
Augmentation de l'action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
+ IMAO sélectifs A
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
+ Linézolide
Par
extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque
d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle
médical strict.
La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.
Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.
Durée de conservation :
18 mois
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
La solution de tartrate de Noradrénaline devient opalescente quand elle est mélangée avec celles d'amilobarbitone sodique, de maléate de chlorphéniramine, de chlorothiazide sodique, de nitrofurantoïne sodique, de novobiocine sodique, de pentobarbitone sodique, de quinalbarbitone sodique, de phénytoïne sodique, d'iodure de sodium, de sulfate de streptomycine, de sulfadiazine sodique, de sulfafurazole diéthanolamine et de thiopentone sodique.
Elle est incompatible avec les céphalotines.
Une perte d'activité de 15 % est observée quand elle est mélangée avec une solution de céfapirine sodique.
L'attention est attirée sur les risques potentiels d'association avec les quinidiniques et les digitaliques.
En raison de l'absence d'information, éviter l'association avec les autres amines pressives.
En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il est conseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS, code ATC : C01CA03.
La
noradrénaline a une action très puissante sur les récepteurs alpha
ainsi que plus modérée, sur les récepteurs bêta 1. La NORADRENALINE
(TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL provoque une vasoconstriction
généralisée, à l'exception des coronaires qu'elle dilate de façon
indirecte par augmentation de la consommation d'oxygène. La hausse
tensionnelle instantanée qui résulte de son administration est de 1,5
fois plus intense que celle de l'adrénaline.
Non résorbé par voie digestive.
Concentration plasmatique fugace (la demi-vie est de 2 à 3 minutes).
Désamination oxydative et o-méthylation.
Elimination rénale sous forme de métabolites.
Ses effets dans l'organisme sont le reflet de ses propriétés pharmacologiques dont l'exacerbation peut être contrôlée par des antidotes connus.
La noradrénaline n'est pas reconnue comme substance mutagène ni génotoxique ni carcinogène ni tératogène.
Une attention particulière doit être apportée à son injection pour éviter toute extravasation du produit.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5143-5-8 du code de la santé publique.
Solution pour perfusion.
50 mL en flacon (verre type II) ; boîte de 12.